在重新收獲了FDA發(fā)布的EUA認(rèn)證后，再升科技從未止步在口罩防護(hù)領(lǐng)域的探索和發(fā)展，截至發(fā)文，目前公司已獲得中國藥監(jiān)局（NMPA）醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證、美國藥監(jiān)局EUA認(rèn)證（FDA-EUA）、德國新冠防疫緊急批準(zhǔn)（Germany EUA）三國權(quán)威認(rèn)證，以及BSI CE & SGS CE證書。公司KN95同等級產(chǎn)品已順利通過SGS-FFP2測試（EN149:2001+A1:2009），兒童口罩通過SGS權(quán)威檢測（同時(shí)符合GB/T38880-2020/GB/T32610-2016/YY0469-2011三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)），一次性平面口罩通過歐盟醫(yī)用CE(EN14683)測試。KN95系列產(chǎn)品更是具備GB2626-2006、GB2626-2019、GBT32610-2016多項(xiàng)CNAS檢測資質(zhì)。

二類醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證

美國FDA-EUA

德國EUA

SGS CE-EN149檢測報(bào)告（EN149:2001+A1:2009）

兒童口罩SGS檢測報(bào)告

一次性平面口罩成人款、兒童款（民用）SGS檢測報(bào)告

KN95系列產(chǎn)品GB2626-2006多項(xiàng)CNAS檢測資質(zhì)

KN95系列產(chǎn)品GB2626-2019多項(xiàng)CNAS檢測資質(zhì)

PTFE系列產(chǎn)品GB2626-2006/GB2626-2019多項(xiàng)CNAS檢測資質(zhì)

白色折疊帶閥口罩GB2626-2006/GB/T36210-2016檢測資質(zhì)

一次性醫(yī)用外科口罩及醫(yī)用防護(hù)口罩檢測報(bào)告

MODEL D認(rèn)證進(jìn)行中

BSI  CE證書

 

SGS-FFP2-CE證書

隨著市場的變化，認(rèn)證條件越來越嚴(yán)格，作為接觸性使用的防護(hù)產(chǎn)品，口罩認(rèn)證也越來越具備必要性。再升科技不懼困難，不斷前行，立志將持續(xù)推動(dòng)口罩認(rèn)證全覆蓋，目前美國NIOSH認(rèn)證正在順利推進(jìn)中。